積極開展探索性研究 指導企業(yè)提升藥品質(zhì)量
閱讀次數(shù):正在讀取 / 作者:admin / 更新時間:2017-08-04 /【字體:大 中 小】
日前,中國食品藥品檢定研究院在官網(wǎng)開設(shè)專欄,轉(zhuǎn)載有關(guān)藥品檢驗機構(gòu)對部分國家藥品抽檢品種的探索性研究情況。首批轉(zhuǎn)載了鹽酸左西替利嗪片、胃康靈膠囊、沒藥、低密度聚乙烯藥用滴眼液瓶等49個品種的探索性研究方法和有關(guān)結(jié)果,今后將根據(jù)抽檢工作進展陸續(xù)發(fā)布。
近年來,國家藥品抽檢堅持以問題為導向,在按照法定標準檢驗藥品的基礎(chǔ)上,有針對性地開展了部分品種質(zhì)量相關(guān)的探索性研究,以發(fā)現(xiàn)影響藥品質(zhì)量的內(nèi)在因素。探索性研究在識別摻雜使假、打擊違法違規(guī)生產(chǎn)、提升國家藥品標準等方面發(fā)揮了重要的作用,同時也對企業(yè)進一步開展藥品質(zhì)量的后續(xù)技術(shù)研究提供了更加專屬的方法和參考。
公開藥品抽驗的探索性研究情況旨在提示相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)注自身產(chǎn)品質(zhì)量及相關(guān)信息,主動落實藥品生產(chǎn)企業(yè)的主體責任,認真排
17:24:53
質(zhì)量協(xié)會—馬惠萍 2017/8/4 17:24:53
日前,中國食品藥品檢定研究院在官網(wǎng)開設(shè)專欄,轉(zhuǎn)載有關(guān)藥品檢驗機構(gòu)對部分國家藥品抽檢品種的探索性研究情況。首批轉(zhuǎn)載了鹽酸左西替利嗪片、胃康靈膠囊、沒藥、低密度聚乙烯藥用滴眼液瓶等49個品種的探索性研究方法和有關(guān)結(jié)果,今后將根據(jù)抽檢工作進展陸續(xù)發(fā)布。
近年來,國家藥品抽檢堅持以問題為導向,在按照法定標準檢驗藥品的基礎(chǔ)上,有針對性地開展了部分品種質(zhì)量相關(guān)的探索性研究,以發(fā)現(xiàn)影響藥品質(zhì)量的內(nèi)在因素。探索性研究在識別摻雜使假、打擊違法違規(guī)生產(chǎn)、提升國家藥品標準等方面發(fā)揮了重要的作用,同時也對企業(yè)進一步開展藥品質(zhì)量的后續(xù)技術(shù)研究提供了更加專屬的方法和參考。
公開藥品抽驗的探索性研究情況旨在提示相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)注自身產(chǎn)品質(zhì)量及相關(guān)信息,主動落實藥品生產(chǎn)企業(yè)的主體責任,認真排查、深入研究,對可能存在的問題及時改進,持續(xù)提升藥品質(zhì)量。公開的探索性研究情況是相關(guān)藥品檢驗機構(gòu)針對抽檢品種各自不同的風險點和潛在問題所建立的檢驗檢測方法以及所開展的科學研究結(jié)果,廣大生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、藥品研發(fā)機構(gòu)、新聞媒體及關(guān)注藥品質(zhì)量安全的社會各界可通過該欄目了解有關(guān)品種的最新探索性研究進展。
食品藥品監(jiān)管總局要求各?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)管部門有針對性地加強對相關(guān)企業(yè)的監(jiān)督管理,督促指導企業(yè)排查整改、合規(guī)生產(chǎn),確保藥品質(zhì)量安全。
源于:國家食品藥品監(jiān)督管理網(wǎng)