口罩咨詢答疑平臺(tái)咨詢問答歸類
閱讀次數(shù):正在讀取 / 作者:Admin / 更新時(shí)間:2020-04-22 /【字體:大 中 小】
1. 口罩的分類和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
口罩從用途可以分為醫(yī)用和非醫(yī)用兩大類。

2. 如何區(qū)別醫(yī)用與非醫(yī)用口罩
利用外觀與包裝信息進(jìn)行區(qū)別
A. 通過口罩結(jié)構(gòu)區(qū)分
通過過濾閥分辨,帶過濾閥的口罩一般不會(huì)是醫(yī)用口罩。
B. 通過外包裝上的信息分辨
正規(guī)途徑銷售的口罩產(chǎn)品的最小單元包裝上應(yīng)該有商品名稱、防護(hù)等級(jí)等信息。這些商家明示的信息可以作為一個(gè)分辨點(diǎn),如商品名稱中帶有“醫(yī)用”或英文“surgical”“Medical”等字樣的,一般可判定為醫(yī)用口罩。
C. 通過查看執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)分辨
中國(guó)醫(yī)用口罩標(biāo)準(zhǔn)有三個(gè),GB 19083-2010、YY 0469-2011、YY/T 0969-2013,使用這三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的口罩可被判定為醫(yī)用口罩。
歐盟醫(yī)用口罩需按照歐盟醫(yī)療器械指令93/42/EEC(MDD)或歐盟醫(yī)療器械條例EU2017/745(MDR)加貼CE標(biāo)志,對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)是EN14683,口罩外包裝或檢測(cè)報(bào)告、證書上有上述內(nèi)容的,可被判定為醫(yī)用口罩。
美國(guó)醫(yī)用口罩在美國(guó)屬于醫(yī)療器械,適用《醫(yī)用口罩材料性能標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范》(ASTM F2100),口罩外包裝或檢測(cè)報(bào)告或證書上有上述內(nèi)容的,可被判定為醫(yī)用口罩。
3. 如何查詢口罩的生產(chǎn)資質(zhì)和注冊(cè)編號(hào)
1)可在國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)或天眼查查詢相關(guān)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍;
2)醫(yī)用口罩還可到政府相關(guān)網(wǎng)站查詢注冊(cè)備案信息
源于:中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)